文章来源：医药精英论坛，未经械友授权不得转载
我国房颤患者超2000万，每天都在和“卒中风险”赌命：吃抗凝药怕出血，不吃又怕血栓冲脑子里。
波士顿科学的这款封堵器，靠着一项独家技术，甩出98%封堵成功率，还放话能让患者提前和终身吃抗凝药的日子告别。房颤患者的春天来了？
它就是全球首款带聚偏氟乙烯-六氟丙烯（PVDF-HFP）涂层的左心耳封堵器。
这个集“全球首款”“中美双证”“高成功率”于一身的器械，能解决这些痛点吗？
先来看看房颤患者有多难
对普通人来说，“房颤”可能只是个医学名词，但对患者而言，它有一个巨大的隐患：卒中，它会让卒中风险飙升到常人的5倍。
中国每5个死亡案例里，就有1个死于卒中。而房颤引发的卒中，更是 “三高” 代表：致残率高、致死率高、复发率高。
展开剩余81%罪魁祸首藏在心脏里—— 左心耳这个 “小口袋”，会成为非瓣膜性房颤患者 90% 以上血栓的 “温床”。血栓一旦脱落跑到大脑，后果不堪设想。
过去患者防卒中，只能长期吃抗凝药。可这药就像“双刃剑”：怕出血、怕忘吃、怕和其他药冲突，每天都得提心吊胆。
这款“全球首款涂层封堵器”，到底强在哪？
WATCHMAN FLX Pro作为波士顿科学WATCHMAN系列的“升级版”，它身上藏着不少“黑科技”，所以才能被FDA和中国药监“双双盖章”。
最亮眼的，是那层特殊涂层。它用了一种叫聚偏氟乙烯-六氟丙烯（PVDF-HFP）涂层，说通俗点，就是给封堵器穿上了一层“加速愈合衣”。临床前数据显示，有了这层涂层，术后3天内炎症就能减少86%，术后45天内皮组织覆盖更是增加了50%——这意味着封堵器能更快和心脏“长在一起”，血栓风险降了，患者也能更早和抗凝药说“拜拜”。
操作上也更“聪明”了。新增的可视化标记，让医生在手术时看得更清楚，定位accuracy直接提升57%，封堵效果自然更靠谱。而且它还加了个40mm的大尺寸规格，以前那些因为左心耳太大而“无器可用”的患者，现在也能被覆盖了。
不过话说回来，这“全球首款” 也不是一点毛病没有。
首先就是价格，估计便宜不了，家里条件一般的患者可能真负担不起，这样一来，想普及开估计有点难。 再者，虽说临床试验数据看着挺好，但这新涂层技术到底能用多久、长期用会不会出问题，还得等更多人用了之后才能说得准。 还有就是，国外品牌这么一进来，对咱们国产的封堵器肯定是个冲击。你看现在国内也有不少好产品，比如微创心通的 AnchorMan®、上海普实的 LACbes，价格实惠，也更符合咱们中国人的身体情况。
但 WATCHMAN FLX Pro 这么一获批，说不定会抢走不少患者，国产货的日子可能就没那么好过了。
98%成功率背后，是实打实的安全感
光说技术炫还不够，真能解决问题才是王道。
在SURPASS Pro临床研究里，WATCHMAN FLX Pro交出了一份漂亮的成绩单：植入45天内，98%的患者都实现了“有效封堵”（缝隙≤3毫米），基本不用担心血栓溜走。
安全性也没得挑：关键安全事件发生率只有0.20%，出院时需要处理的心包积液发生率低到0.36%。要知道，这可是在真实世界里的数据，不是实验室里的“理想状态”。
从2002年第一次用于人体到现在，WATCHMAN系列已经在全球“救”了超过50万患者。这次FLXPro登陆中国，等于把经过20多年验证的“防护网”，架到了中国患者家门口。
房颤治疗，要进入“精准封堵”时代了？
随着中国老龄化加剧，房颤患者越来越多，卒中预防的压力也越来越大。
波士顿科学从当年带中国左心耳封堵术“从零起步”，到现在把新一代技术落地，其实是在推动一种新可能：对不适合长期吃抗凝药的患者来说，“堵上左心耳”或许能成为更安心的选择。
这款带着“中美双认证”光环的封堵器，确实给房颤患者递上了一把新钥匙。但它能不能打开“无药防卒中”的大门，还得看接下来临床中的真实表现——毕竟，98%的成功率背后，是无数患者对“不出血、不中风”的终极期待。
试问，随着WATCHMAN FLX Pro的入局，国产封堵器会不会加速技术迭代？未来它能不能挤入医保，让普通患者也用得起呢？
注：以上内容仅供参考，不构成投资建议，仅代表本平台观点，内容以官方文件为准。
-END-
医院各科室设备、耗材清单汇总
面对医疗机构百万家、万种医械供需难题，经销商如何破局？
械友医疗整合最全医院科室设备、耗材清单，紧跟政策与热门趋势。
找产品、对需求，来械友医疗，助你抢占医械市场新机遇！
发布于：山东省通弘网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
